Rapport mondial sur le développement du tabac 2023②

Environnement de développement

● La supervision de la FDA américaine est fréquemment contestée.
En 2009, les États-Unis ont adopté la loi sur la prévention du tabagisme familial et le contrôle du tabac, conférant à la FDA (Food and Drug Administration) de larges pouvoirs de réglementation du tabac. Cependant, plus de dix ans après, des problèmes liés au fonctionnement de ce mécanisme de réglementation ont été constamment mis en lumière, et l'autorité de régulation n'a cessé de s'affaiblir. Confrontée à des difficultés, l'efficacité de la supervision a été régulièrement remise en question, et le décalage entre les idéaux et la réalité a suscité l'insatisfaction de nombreux acteurs. Récemment, la FDA a rencontré des difficultés dans la mise en œuvre de quatre mesures réglementaires :

Interdire le menthol est difficile à mettre en œuvre. Dès 2013, la FDA a reçu une pétition demandant son interdiction. CigaretteEn l'absence de mesures, les plaignants ont intenté une action en justice en 2020. La FDA a dû annoncer une nouvelle norme de produit en 2021, invoquant des préoccupations de santé publique ; sa publication était prévue pour 2022. Les cigarettes mentholées et les cigares aromatisés sont interdits. Cependant, les cigarettes mentholées représentant un tiers de la consommation de cigarettes aux États-Unis, les fabricants de tabac ont déclaré qu'ils se battraient jusqu'au bout devant les tribunaux. De plus, la proportion de fumeurs de cigarettes mentholées parmi les Afro-Américains et les autres personnes de couleur étant plus élevée, le projet d'interdiction est sans cesse reporté. Il est probable qu'une décision ne puisse être prise avant l'élection présidentielle.

Le chaos qui règne sur le marché des cigarettes électroniques est difficile à endiguer. D'une part, la FDA exige que les cigarettes électroniques fassent l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (PMTA) et obtiennent une autorisation de commercialisation (MGO) avant leur mise en vente. Cependant, le nombre de PMTA déposées est important et la FDA a dû reporter leur approbation à plusieurs reprises, faute de pouvoir les examiner dans les délais impartis. À ce jour, seuls 23 modèles de cigarettes électroniques aromatisées au tabac ont été autorisés à la vente. Ces produits approuvés ne rencontrent pas le succès escompté auprès du grand public, et les produits non autorisés persistent sur le marché. D'autre part, les cigarettes électroniques jetables aromatisées illégales prolifèrent rapidement aux États-Unis, notamment chez les adolescents. C'est pourquoi la FDA a adressé à plusieurs reprises des avertissements et des amendes aux fabricants, importateurs, détaillants, etc., et a collaboré avec les douanes et d'autres organismes chargés de l'application de la loi. Malgré ces mesures, il reste difficile d'endiguer la propagation des cigarettes électroniques jetables.

Les litiges concernant les avertissements graphiques sur les paquets de cigarettes se poursuivent. En 2011, la FDA a publié le « Règlement sur les exigences d'avertissement relatives aux emballages et à la publicité des cigarettes ». Cinq fabricants de tabac ont alors intenté un procès à la FDA pour violation du Premier Amendement de la Constitution américaine, garantissant la liberté d'expression, et pour violation de la loi fédérale sur la procédure administrative. Après un appel, en 2012, la FDA a été déboutée. En 2019, elle a proposé une nouvelle réglementation sur l'utilisation des avertissements graphiques sur les paquets de cigarettes et dans les publicités pour le tabac. Cette fois, la FDA a été poursuivie par les fabricants de tabac. En première instance, la réglementation a de nouveau été jugée contraire au Premier Amendement et a été annulée. Cependant, la FDA a ensuite obtenu gain de cause en appel. On s'attend à ce que la controverse judiciaire autour des avertissements graphiques se poursuive.

La réglementation des cigares haut de gamme faits main reste controversée. En 2016, la FDA a introduit une nouvelle réglementation étendant sa supervision aux cigares, aux cigarettes électroniques et aux autres produits du tabac non liés à la cigarette. Les cigares doivent désormais soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (PMTA) avant leur commercialisation, ce qui a suscité une vive opposition de la part des fabricants de cigares haut de gamme faits main. Ces derniers représentent moins de 3 % des ventes totales de cigares aux États-Unis. L'ensemble du secteur est composé de dizaines de petits fabricants familiaux et de milliers de petits commerces indépendants répartis dans tout le pays. Le coût et les contraintes d'une réglementation aussi lourde sont difficiles à supporter. En conséquence, trois associations de producteurs de cigares ont intenté une action en justice contre la FDA, demandant une exemption. En 2023, les fabricants de cigares haut de gamme faits main ont obtenu gain de cause, mais la FDA a fait appel. Actuellement, plusieurs membres du Congrès ont écrit à la FDA pour proposer un projet de loi visant à exempter les cigares haut de gamme faits main. Ils s'appuient sur un rapport de recherche de 2022 commandé par la FDA, les Instituts nationaux de la santé (NIH) et l'Académie nationale des sciences, de l'ingénierie et de la médecine (NASEM) : « Cigares haut de gamme : habitudes de consommation, marketing et effets sur la santé ». Ce rapport souligne que la plupart des consommateurs de cigares haut de gamme faits main sont des fumeurs occasionnels et non quotidiens, et que seulement 1 % des adultes fument ce type de cigares, et très peu de jeunes. Par conséquent, les cigares haut de gamme faits main devraient être considérés comme une catégorie distincte.